Inotrem S.A., une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019immunoth\u00e9rapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aig\u00fces, annonce avoir obtenu l\u2019autorisation des autorit\u00e9s fran\u00e7aises et belges de poursuivre le programme de d\u00e9veloppement clinique de nangibotide en vue de son enregistrement dans le traitement des patients atteints de forme s\u00e9v\u00e8re de la COVID-19.<\/p>\n
A cette occasion, Inotrem re\u00e7oit un financement public non dilutif compl\u00e9mentaire de 45 millions d\u2019euros dans le cadre de l\u2019Appel \u00e0 Manifestation d\u2019Int\u00e9r\u00eat \u00ab Capacity Building \u00bb, op\u00e9r\u00e9 pour le compte de l\u2019Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d\u2019Investissements d\u2019Avenir (PIA) et du plan France Relance, portant \u00e0 52,5 millions d\u2019euros le soutien total de l\u2019Etat au projet. Ce nouveau financement public permettra de soutenir le programme clinique d\u2019Inotrem dont l\u2019\u00e9tude de phase 2\/3 \u00ab ESSENTIAL \u00bb, destin\u00e9e \u00e0 d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de nangibotide pour traiter les patients en d\u00e9tresse respiratoire atteints des formes s\u00e9v\u00e8res de COVID-19.<\/p>\n
Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation clinique pour juger de l\u2019impact de nangibotide porteront sur l\u2019\u00e9volution de la maladie chez les patients atteints de COVID-19 sous assistance respiratoire, ainsi que sur la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des d\u00e9tresses respiratoires, la dur\u00e9e de ventilation artificielle, la dur\u00e9e du maintien en unit\u00e9 de soins intensifs et la mortalit\u00e9. Jusqu\u2019\u00e0 730 patients pourront \u00eatre recrut\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2\/3 \u00ab ESSENTIAL \u00bb, d\u2019abord en France et en Belgique, puis \u00e9ventuellement dans d\u2019autres pays d\u2019Europe. Des \u00e9tudes interm\u00e9diaires pr\u00e9d\u00e9finies de futilit\u00e9 seront conduites par un Comit\u00e9 Ind\u00e9pendant de Revue des Donn\u00e9es et permettront le cas \u00e9ch\u00e9ant d\u2019adapter le protocole de l\u2019\u00e9tude.
\nESSENTIAL s\u2019inscrit dans le prolongement de l\u2019\u00e9tude clinique de phase 2a portant sur 60 patients et visant \u00e0 \u00e9valuer la tol\u00e9rance et l\u2019efficacit\u00e9 de nangibotide chez les patients souffrants d\u2019une forme s\u00e9v\u00e8re de COVID-19. Dans le cadre de cette \u00e9tude, en juillet 2020, le consortium CoviTREM-1 qui regroupe les centres Hospitalo-Universitaires de Nancy et Limoges avec la soci\u00e9t\u00e9 Inotrem, avaient obtenu un premier financement non dilutif dans le cadre de l\u2019appel \u00e0 projets PSPC-COVID de 7,5 M\u20ac, op\u00e9r\u00e9 pour le compte de l\u2019Etat par Bpifrance dans le cadre du Programme d\u2019investissements d\u2019avenir (PIA).<\/p>\n
De nouvelles \u00e9tudes pr\u00e9cliniques sur nangibotide ont d\u00e9montr\u00e9 que l\u2019injection de nangibotide dans des mod\u00e8les murins infect\u00e9s par le SARS-CoV-2 \u00e9tait associ\u00e9e \u00e0 une diminution des m\u00e9diateurs de l\u2019inflammation et une am\u00e9lioration des signes cliniques, en particulier les fonctions respiratoires et la mortalit\u00e9. Inotrem a \u00e9galement confirm\u00e9 dans trois cohortes diff\u00e9rentes et ind\u00e9pendantes que soluble TREM-1, un marqueur de l\u2019activation de la voie biologique TREM-1, \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 et la mortalit\u00e9 chez les patients souffrants des formes s\u00e9v\u00e8res de COVID-19.<\/p>\n
S\u2019appuyant sur ces r\u00e9sultats pr\u00e9cliniques et ce qu\u2019ils signifient sur le r\u00f4le de la voie TREM-1 dans la COVID-19, Inotrem a initi\u00e9 un processus d\u2019enregistrement pour des brevets suppl\u00e9mentaires portant sur l\u2019utilisation de nangibotide dans les formes s\u00e9v\u00e8res de COVID-19 et de soluble TREM-1 comme biomarqueur et test diagnostique compagnon. Ceci permet de renforcer et d\u2019\u00e9largir significativement la famille de brevets d\u2019Inotrem portant sur Nangibotide et soluble TREM-1.<\/p>\n
Jean-Jacques Garaud, Vice-Pr\u00e9sident ex\u00e9cutif, Directeur des affaires scientifiques et m\u00e9dicales et cofondateur d\u2019Inotrem d\u00e9clare : \u00ab Nous sommes tr\u00e8s heureux de poursuivre le d\u00e9veloppement de nangibotide pour traiter les formes s\u00e9v\u00e8res de la COVID-19. Nangibotide est un inhibiteur de la voie biologique TREM-1 qui a d\u00e9j\u00e0 montr\u00e9 des signes d\u2019efficacit\u00e9 chez les patients atteints de choc septique et a le potentiel de moduler les d\u00e9r\u00e8glements de la r\u00e9ponse immunitaire chez les patients atteints des formes s\u00e9v\u00e8res de la COVID-19. Avec cette \u00e9tude clinique de grande ampleur, nous allons pouvoir d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 de nangibotide dans une nouvelle indication, avec pour objectif de r\u00e9duire la dur\u00e9e d\u2019hospitalisation et la mortalit\u00e9. \u00bb<\/em><\/p>\n Sven Zimmerman, Pr\u00e9sident d\u2019Inotrem, poursuit : \u00ab L\u2019importance du soutien financier public obtenu dans le cadre de cette initiative de l\u2019Etat pour lutter contre la pand\u00e9mie de COVID-19 confirme la pertinence de cibler la voie TREM-1 avec nangibotide pour traiter les patients atteints des formes s\u00e9v\u00e8res de la COVD-19. Nous sommes ravis de la confiance accord\u00e9e \u00e0 notre technologie et \u00e0 notre \u00e9quipe. Ensemble, nous sommes pleinement d\u00e9di\u00e9s au succ\u00e8s de ce programme ambitieux, en parall\u00e8le de notre \u00e9tude nangibotide de Phase 2b actuellement en cours pour traiter les patients atteints de choc septique \u00bb.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Inotrem S.A., une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie en phase clinique avanc\u00e9e sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019immunoth\u00e9rapie pour les maladies inflammatoires chroniques et aig\u00fces, annonce avoir obtenu l\u2019autorisation des autorit\u00e9s fran\u00e7aises et belges de poursuivre le programme de d\u00e9veloppement clinique de nangibotide en vue de son enregistrement dans le traitement des patients atteints de forme s\u00e9v\u00e8re de la COVID-19….<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[78],"class_list":["post-7903","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-biodiscovery"],"acf":[],"yoast_head":"\n