{"id":7182,"date":"2021-01-04T17:23:27","date_gmt":"2021-01-04T16:23:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.anderapartners.com\/?p=7182"},"modified":"2021-01-04T17:31:43","modified_gmt":"2021-01-04T16:31:43","slug":"7182","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.anderapartners.com\/fr\/7182\/","title":{"rendered":"L\u2019\u00e9tude d\u2019Inotrem en Phase IIa dans la COVID-19 est d\u00e9clar\u00e9e \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb par le Comit\u00e9 de pilotage des essais th\u00e9rapeutiques du gouvernement fran\u00e7ais"},"content":{"rendered":"

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L\u2019\u00e9tude d\u2019Inotrem en Phase IIa dans <\/strong>la COVID-19 est d\u00e9clar\u00e9e \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb par le Comit\u00e9 de pilotage des essais th\u00e9rapeutiques du gouvernement fran\u00e7ais<\/strong><\/p>\n

Inotrem S.A.<\/a>, une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019immunoth\u00e9rapies qui ciblent la voie TREM-1, annonce aujourd\u2019hui que l\u2019\u00e9tude en cours de Phase IIa visant \u00e9valuer son candidat-m\u00e9dicament, nangibotide, chez les patients atteints de formes s\u00e9v\u00e8res de la COVID-19 a re\u00e7u le label de \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb par le Comit\u00e9 ad\u00a0hoc de pilotage national des essais th\u00e9rapeutiques et autres recherches (CAPNET).<\/p>\n

Dans un contexte marqu\u00e9 par un \u00e9lan de recherche sur la COVID-19 et une multiplicit\u00e9 d\u2019\u00e9tudes lanc\u00e9es, ce comit\u00e9 de pilotage a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9 par le gouvernement afin de prioriser et acc\u00e9l\u00e9rer les \u00e9tudes \u00e0 fort potentiel. Le label de \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb, d\u00e9livr\u00e9 par le CAPNET sur la base d\u2019\u00e9valuations r\u00e9alis\u00e9es par le conseil scientifique du consortium REACTing, permet d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer le recrutement des patients dans les \u00e9tudes cliniques, de d\u00e9clencher des proc\u00e9dures acc\u00e9l\u00e9r\u00e9es d\u2019\u00e9valuation des dossiers d\u2019autorisation r\u00e9glementaires par les CPP (Comit\u00e9 de Protection des Personnes<\/em>)<\/em> et l\u2019ANSM (Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9) et de permettre aux centres de recherche qui participent \u00e0 ces essais de mieux valoriser leur participation active.<\/p>\n

L\u2019\u00e9tude de Phase IIa d\u2019Inotrem qui se d\u00e9roule en France, en Belgique et aux Etats Unis permettra d\u2019\u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et les signes d\u2019efficacit\u00e9 potentielle de nangibotide, le principal candidat-m\u00e9dicament de la soci\u00e9t\u00e9, chez les patients gravement atteints par la COVID-19. Cette \u00e9tude de Phase IIa intervient dans le prolongement d\u2019une \u00e9tude pr\u00e9liminaire conduite par le Pr. S\u00e9bastien Gibot au CHRU de Nancy, qui a constat\u00e9 une surexpression de la voie TREM-1 chez les malades s\u00e9v\u00e8res COVID-19. TREM-1 est un r\u00e9cepteur exprim\u00e9 par des cellules de l\u2019immunit\u00e9 inn\u00e9e et endoth\u00e9liales qui amplifie et maintient la r\u00e9ponse inflammatoire. Sur la base d\u2019une \u00e9tude interm\u00e9diaire, un Data Monitoring Committee (DMC) ind\u00e9pendant a recommand\u00e9 le 21 d\u00e9cembre dernier la continuation de l\u2019\u00e9tude de Phase IIa dont les premiers r\u00e9sultats sont attendus au d\u00e9but du deuxi\u00e8me trimestre 2021.<\/p>\n

Jean-Jacques Garaud, Pr\u00e9sident d\u2019Inotrem, d\u00e9clare\u00a0: \u00ab\u00a0L\u2019obtention du label de priorit\u00e9 nationale de recherche est une reconnaissance \u00e0 la fois du travail que nous avons accompli jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent pour contribuer \u00e0 l\u2019effort collectif de lutte contre la COVID-19 et du potentiel de notre candidat-m\u00e9dicament, nangibotide, pour soigner les patients atteints de formes s\u00e9v\u00e8res de la COVID-19 hospitalis\u00e9s en unit\u00e9s de soins intensifs. Avec nos partenaires, <\/em>le CHRU de Nancy et le CHU de Limoges, nous avons pu d\u00e9marrer cette \u00e9tude dans des d\u00e9lais particuli\u00e8rement rapides gr\u00e2ce \u00e0 la mobilisation autorit\u00e9s de sant\u00e9 et le financement de Bpifrance. Ce label gouvernemental va nous permettre d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer cette \u00e9tude afin d\u2019\u00e9valuer rapidement le potentiel de ce traitement dans les formes s\u00e9v\u00e8res de la COVID-19\u00a0\u00bb.<\/em><\/p>\n

Pr. S\u00e9bastien Gibot, Investigateur principal, poursuit\u00a0: \u00ab\u00a0Nous sommes ravis de cette d\u00e9cision qui va nous permettre d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer le recrutement des patients en France\u00a0; nous pr\u00e9voyions d\u2019inclure au total 60 patients. Les r\u00e9sultats que nous attendons pour le d\u00e9but du deuxi\u00e8me trimestre 2021 serviront \u00e0 \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9, la tol\u00e9rance et les signes d\u2019efficacit\u00e9 potentielle de nangibotide chez les patients gravement atteints par la COVID-19. <\/em>Des \u00e9tudes cliniques ant\u00e9rieures ont d\u00e9montr\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de nangibotide chez les patients atteints de choc septique, qui pr\u00e9sentent aussi des r\u00e9actions inflammatoires syst\u00e9miques\u00a0\u00bb. <\/em><\/p>\n

Parall\u00e8lement, Inotrem conduit une \u00e9tude de Phase IIb (ASTONISH) sur nangibotide pour traiter les patients atteints de choc septique dans six pays europ\u00e9ens et aux Etats Unis. Des \u00e9tudes cliniques ant\u00e9rieures dans le choc septique ont d\u00e9montr\u00e9 la s\u00e9curit\u00e9 et la tol\u00e9rance de nangibotide et ont montr\u00e9 des signes d\u2019efficacit\u00e9 clinique pertinente. Des mod\u00e8les pr\u00e9-cliniques ont mis en \u00e9vidence que nangibotide permettait de moduler l\u2019amplification de la r\u00e9ponse immunitaire li\u00e9e \u00e0 l\u2019activation de la voie TREM-1 et \u00e9tait capable de restaurer une r\u00e9ponse inflammatoire et vasculaire appropri\u00e9es, permettant ainsi d\u2019accro\u00eetre le taux de survie dans les mod\u00e8les de chocs septiques.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

L\u2019\u00e9tude d\u2019Inotrem en Phase IIa dans la COVID-19 est d\u00e9clar\u00e9e \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb par le Comit\u00e9 de pilotage des essais th\u00e9rapeutiques du gouvernement fran\u00e7ais Inotrem S.A., une soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie sp\u00e9cialis\u00e9e dans le d\u00e9veloppement d\u2019immunoth\u00e9rapies qui ciblent la voie TREM-1, annonce aujourd\u2019hui que l\u2019\u00e9tude en cours de Phase IIa visant \u00e9valuer son candidat-m\u00e9dicament, nangibotide,…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[78],"class_list":["post-7182","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-biodiscovery"],"acf":[],"yoast_head":"\nL\u2019\u00e9tude d\u2019Inotrem en Phase IIa dans la COVID-19 est d\u00e9clar\u00e9e \u00ab\u00a0priorit\u00e9 nationale de recherche\u00a0\u00bb par le Comit\u00e9 de pilotage des essais th\u00e9rapeutiques du gouvernement fran\u00e7ais - 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